辉瑞疫苗在美国的最终结果出炉了!
关于前面提到的辉瑞疫苗,最近有个好消息。
11月9日快乐8体育 ,全球制药巨头辉瑞制药公司(Pfizer)表示,他们与BioNTech联合开发的新皇冠疫苗的III期临床试验取得了成果。
中期结果显示,这种mRna Covid-19疫苗的有效率高达90%,远高于最初预期的60%。
辉瑞和BioNTech称这项成就为“人类科学史上伟大的一天。”,“这一成果是里程碑。”
我们更熟悉的美国传染病专家Fauci说:
“我从未敢于期望疫苗能达到如此高的水平!这一重大好消息将指导我们所有下一次的抗流行病工作。”
这只是一个临时结果。
就在昨天,他们宣布该实验的所有三个阶段均已结束。
最终疫苗的有效率为95%:
1。 95%的有效率如何得出?
简而言之,它来自他们的临床试验数据。
从辉瑞的官方网站上,我们可以看到他们实验的全过程。 (还有很长时间,所以我不会截屏)
他们在包括美国,德国,巴西,阿根廷,土耳其和南非在内的六个国家/地区招募了43,611名志愿者,进行他们的III期临床试验。
实验人员向其中一半人提供了真正的新皇冠疫苗,其余的人接受了安慰剂(例如生理盐水和其他完全无效的东西)。
然后让他们根据自己的日常节奏过正常的生活。
在宣布结果之前,接种疫苗的医生和志愿者都不知道他们是注射了真正的疫苗还是安慰剂,这是为了防止外部因素干扰实验结果。
昨天,根据他们发布的最终实验数据。在这43,000人中,共有170人感染了新皇冠。
研究人员发现,在170名受感染的志愿者中,有162名接受了安慰剂,只有8名接受了新的冠状疫苗。
为合理起见,精心设计了随机双盲试验。每个人采取的保护措施,生活区域和日常习惯都将相似。如果疫苗无效,则感染率应大致相同。
但是现在,大多数感染者没有接种疫苗,这足以说明问题所在。
提供简单的计算数据。接种疫苗后,新冠的感染率是8/43000,大约等于0.0186%。如果不进行疫苗接种,新冠的感染率为0.3767%。
根据公式计算:
(0.3767%-0.0186%)/ 0.3767%大约等于95.06%。
这是一种经过现代科学验证的测试方法,因此辉瑞公司以非常乐观的态度宣布了他们的研究结果:
只要在7天内注射两剂我们的疫苗,就有90%的人可以获得对新冠状病毒的免疫力。
例如。
美国现在是应对新的王冠流行的世界上最糟糕的地方之一。已经有超过700万例感染病例。美国有3.3亿人。粗略地说,从整个美国的角度来看,您签约新皇冠的机会高达2%。
(当然,这取决于您的身体状况,状态,是否在关注,这只是一个例子。)
但是,如果您注射了这种mRNA疫苗,则染上新冠的机会将减少到0.1%。
如果这些数据没有被伪造,那确实是个好消息。
毕竟,我们许多较成熟的疫苗可能未达到95%的有效率。
2,这种疫苗安全吗?
第三阶段的临床试验不仅验证了疫苗的有效性,而且验证了疫苗的安全性。
结果显示,在43,000多名受试者中,主要有两个不良反应。
数据表明,该疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性,共有43,000多名参与者参加了该活动;没有发现严重的安全隐患;频率高于2%的唯一3级不良事件是3.8%时的疲劳和2.0%时的头痛
有3.8%的人说注射后很累,有2%的人说头痛。
但是除此之外,没有严重的不良反应,因此他们表示该疫苗没有安全风险。
此外,该报告还显示,该疫苗对65岁以上的成年人有效率为94%,这是这种新的王冠流行中最危险的人群。
此外,在这些相对年长的志愿者中,不良反应不仅没有增加,而且甚至更少,更轻:
与早期的共享结果一致,接种疫苗后的老年人倾向于报告较少且较轻的诱发不良事件。
这是一件好事。
如果有疫苗,将对40,000多人进行测试而没有任何问题。那就基本上没问题。
因此,一般来说,这种疫苗相对安全。
3,可以伪造数据吗?
当然可以伪造疫苗数据,而且历史上确实存在许多伪造疫苗数据的丑闻。
多数人都是私人的。
像这次的辉瑞公司一样凤凰体育平台 ,它覆盖了六个国家的150多个实验点,超过40,000名志愿者,并且由多家公司共同参与的大规模实验数据很难被伪造。
一方面,新型冠状疫苗的研发和实验现在已引起全世界的关注,辉瑞公司正在制造一种非常新型的mRNA疫苗,势必将受到更严格的监督。
这时,很难闲逛。
另一方面,辉瑞毕竟是世界上最强大的制药公司之一:
小型制药公司伪造重磅炸弹数据是可以理解的。毕竟,机会成本很小。
如果发现像辉瑞这样的超大型制药公司在这个核心项目上被大规模伪造,那将是整个公司的命运。
因此,我倾向于辉瑞不进行欺诈。
4,什么时候可以买到这种疫苗?
根据他们自己的介绍,他们将在几天之内将相关数据提交给美国FDA批准。同时,他们将同时与主要的全球监管机构共享数据。
公司计划在几天之内向FDA提交EUA,并与全球其他监管机构共享数据
针对新的王冠流行,美国FDA正在采用一种称为EUA(紧急使用授权)的快速批准策略。
顾名思义,这种审查速度更快。
如果获得许可证天津快3 ,到2020年底他们可以生产约5000万针疫苗。到2021年底可以生产13亿针。
由于每个人都必须注射两针疫苗,到2020年底将为2500万人提供疫苗,到2021年底将为6.5亿人提供疫苗。
在早期,疫苗将优先用于特定人员。
例如,医务人员,研究人员,然后是新冠冕和其他高风险群体(例如,暴露在人群中的工人)中死亡率较高的老人。
因此,直到明年3月2、才有更多普通人可以使用这种疫苗,而且它确实会在市场上占有一席之地。
但是,世界各地仍在开发和测试许多疫苗。在进入临床试验的30多种疫苗中,有10种来自中国。其武汉中医药研究所的灭活疫苗已进入三期临床试验,结果即将出炉。
这里也是中文版本,但这是两个月前的信息:
因此凤凰彩票首页 ,我们仍然必须对新的冠状疫苗保持乐观。
它将越来越好。
5。与以前的国药疫苗相比,辉瑞疫苗的优缺点是什么?
有些人可能会感到困惑。
家用疫苗不是已经在市场上吗?国药集团董事长在任命大型疫苗之前也说过:
100%的保护率,难道不比辉瑞的疫苗好吗?
从数据的角度来看,这确实很棒。
但是我们必须明白,这毕竟不是一个设计好的实验,因此我们无法确定是否[60]的这[60]人没有受到感染,这是否是因为疫苗本身如此强大,还是因为中国人重视保护或去世的地方被感染。不严重。 (例如新加坡。)
5.接种疫苗后没有60,000人被感染。当然,我相信该疫苗必须有效。只是各种变量的影响尚未消除,因此这些令人敬畏的数据无法准确说明国药疫苗的有效性。
要证明其真正的有效性,仍然取决于他们在中东进行的临床试验:
此外,国药的疫苗是灭活疫苗。
灭活疫苗,顾名思义,是在体外培养新的冠状病毒,然后杀死其活性,然后将这些病毒的“尸体”注入人体。
尽管这些病毒是尸体,但它们仍可以在一定范围内刺激人体并使人们产生抗体以实现免疫。
这种疫苗的优势在于该病毒失去了活性,即使注入人体也不会感染人。而且,灭活疫苗相对容易开发,通常是最早开发的疫苗。
但是它的缺点也很明显。
一方面,由于需要灭活病毒,因此生产能力相对较低,并且疫苗制备相对较慢。而且由于进入人体的病毒已经是该病毒的尸体,因此它需要大剂量,单一免疫途径,并且只能处理相对较短的时间。
另一方面,它有时会引起抗体依赖性增强作用,这也是严重的副作用。
辉瑞用mRNA疫苗进行实验。
它直接将编码S蛋白和mRNA的基因注入人体,并利用人体细胞在人体中合成病毒刺突蛋白,从而触发人体的免疫反应,并使人体细胞形成免疫记忆以应对下一次病毒攻击。
例如,这等效于将病毒的源代码直接移交给人体,然后人体知道该病毒的源代码。自然,当病毒入侵时,它可以在一百场战斗中了解自己和敌人。
该疫苗的优势显而易见,具有更高的保护率和更高的免疫效率。而且由于核酸可以在人体中连续表达以维持免疫水平,因此如果顺利进行,甚至可以接种一两次,从而获得终身免疫力。
所以它可能是最理想的新型冠状病毒疫苗。
但是,它的缺点也很明显,那就是该技术还不够成熟,甚至没有真正成功的mRNA疫苗的先例。因此研发非常困难,没有人知道它的实际外观。
由于它直接进入人类基因表达层,因此也存在基因插入和突变的风险。
这也是为什么现在有些人对辉瑞的结果有所保留的原因。
但是,如果真的开发了mRNA疫苗辉瑞疫苗,它们确实比灭活疫苗更好,更有用。
-这不是外国人的崇拜,因为国内也正在开展有关mRNA疫苗的研究,而这次辉瑞和BioNTech的疫苗研究涉及了国内复星医药的参与。
所以不用担心。
最后,有需要的人都会使用它!
6。为了控制病毒,我是否必须接种疫苗?
辉瑞疫苗已经淘汰,效果很好,但是肯定有人不想得到这种疫苗。
控制病毒的最佳方法肯定是接种疫苗。这是肯定的。
但这并不意味着每个人都必须接种疫苗。
在流行病学中,有一个称为“基本传染指数”的概念,它是指传染病患者周围有多少人可以在没有外部干预的情况下将疾病传播给周围的人。
如果使用R(t)替换特定疾病在一定时期内的传染能力,则基本传染数是该疾病在初始状态下的传染能力。此时,t = 0,因此基本传染数辉瑞疫苗,也称为R0。
很容易理解,如果R0大于1,则该疾病将肆虐大流行并最终感染越来越多的人。但是如果R0小于1,疾病将逐渐消失。
当新表冠发怒时,大多数论文得出结论,新表冠的R0在1.5和3.5之间。如果不受控制,它将使大多数人早晚获得新皇冠。
但是,这显然与我们的经验不一致,因为现在我国新的王冠流行已经得到了很好的控制。除了某些地区的偶然情况外,大多数地区的人们的生产和生活已恢复正常。
因为R0是指病毒在没有任何外力的情况下感染的能力。针对这种病毒,我们已采取积极有效的措施,例如隔离,治疗和戴口罩。
同时,人们在感染病毒后也会获得免疫力,因此,实际上,病毒的感染能力应根据不同地区和时间而动态变化。
我们将其称为“有效感染数”,也可以写为Rt。
所以我们应该做的是将Rt降低到1以下。这可以通过当前的隔离方法来完成,或者通过给足够的人接种疫苗以使其免疫。
随着越来越多的人通过疫苗接种获得免疫力,病毒在人中传播的难度将越来越大。当所有区域的病毒的Rt小于1时,即使有些人没有接种疫苗,病毒也会逐渐消失。
简而言之,有了疫苗,我们就有了抵抗病毒的武器。
世界最终将逐渐恢复正常,国际经济和文化交流将逐步恢复。
新的王冠流行病是全人类的灾难,但是在灾难之后,至少它使许多人养成了更好的卫生习惯。
灾难过后,这也让我感到舒适。
7,辉瑞是否操纵选举?
在辉瑞之前发布疫苗数据之后,最大的不满是一些特朗普支持者。
毕竟,拜登对特朗普最大的攻击是他无力应对新皇冠流行,最拜登的政策也有关他如何将新皇冠疫情他当选后作出回应。
许多人之所以选择拜登,是因为他们希望拜登可以更好地控制这一流行病。如果辉瑞公司当时说他们的疫苗如此强大,那么大选的结果可能会有所不同。
关键是辉瑞清楚地知道其疫苗是有效的。毕竟,中期数据当时对94名感染者进行了研究,有效率为90%。实际上,它并没有比以前更糟...
更不用说在其原始计划中,当70人被感染时,应该发布临时数据...
但是辉瑞只是不说...
在所有美国人都投票之前,大选结果现已基本敲定...
使一些特朗普支持者感到非常恶心。
例如,当特朗普的儿子重新发布此新闻时,他说:
“您宣布的时机太棒了!这是故意的时间cho吗?”
还有传粉说:
辉瑞不是想向恶心的特朗普发送通知吗?我不知道。
但是疫苗可以制造,很明显,特朗普的信用和拜登的信用都不是……
特别是辉瑞公司澄清说,该项目完全由美国辉瑞公司,德国BioNtech公司(以及中国复星公司)资助。
制药公司提供的资金是制药公司的技术。制药公司自己开发的疫苗是科研人员辛勤工作的成果,与任何领导者都没有关系。
如果您坚持要介入特朗普,只能说特朗普没有控制美国的流行病,因此研究人员拥有足够的患者数据来研究...
但这有点幽默...
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老王